OBJECTIVES: Sintetizar la mejor evidencia disponible con respecto a la intercambiabilidad hacia un biosimilar en pacientes que han iniciado tratamiento con el infliximab original en las condiciones de uso aprobadas en el Seguro Social en Salud en Perú (EsSalud) y explorar el impacto de su introducción en el presupuesto institucional.

METHODS: Desarrollamos una revisión sistemática de estudios clínicos aleatorizados (ECA) en pacientes con artritis reumatoide, psoriasis severa, artropatía psoriásica, espondiloartritis, colitis ulcerativa y Enfermedad de Crohn refractarias al tratamiento. Buscamos sin restricción de idioma en PubMed-MEDLINE, SCOPUS, WOS, EMBASE, TRIPDATABASE, DARE, Cochrane Library, NICE, AHRQ, SMC, McMaster-PLUS, CADTH, y HSE. El riesgo de sesgo lo evaluamos con la herramienta Cochrane. Exploramos el impacto para el año 2018.

RESULTS: A partir de 1136 registros, incluimos cinco ECA: cuatro estudiaron el PBB CTP-13 y el restante, SB2. Dos ECA fueron doble-ciego y reportaron no encontrar diferencias en la eficacia y seguridad entre los pacientes que intercambiaron del infliximab al biosimilar frente a aquellos que mantuvieron el tratamiento con el infliximab para todas las condiciones médicas evaluadas (CTP-13) y para artritis reumatoide (SB2). Los tres estudios restantes fueron continuación a etiqueta abierta de ECAs e informaron no encontrar diferencias en la eficacia y seguridad entre las personas que intercambiaron de infliximab a un biosimilar, frente a aquellas que mantuvieron su tratamiento con el biosimilar. La introducción del biosimilar implicaría una reducción de 2´315,993 USD en el presupuesto anual de EsSalud.

CONCLUSIONS: La evidencia disponible muestra que no hubo diferencias respecto al beneficio neto que significa continuar el tratamiento con el infliximab original o intercambiar a su biosimilar en términos de eficacia y seguridad. Ante la similitud de los efectos, la diferencia sustancial de costos entre las dos alternativas constituye un elemento clave para informar la toma de decisiones en el contexto de EsSalud.