OBJECTIVES:: Realizar uma análise de impacto orçamentário (AIO) do afatinibe versus os demais inibidores da tirosina quinase (TKIs) previamente incorporados em uma operadora de planos de saúde (OPS) de Fortaleza, Ceará–Brasil, para o tratamento de câncer de pulmão. METHODS:: Para definição da população, foi utilizada uma base de dados de cenário real informatizada, que leva em consideração o CID-10 (ICD-10). A seleção foi feita com os seguintes critérios: pacientes utilizando erlotinibe ou gefitinibe, com CID-10 categorizado como C34, de 2014 a 2016. A AIO foi feita utilizando custos diretos com medicamentos, extrapolando o mesmo cenário real para o afatinibe. Os valores dos medicamentos já incorporados foram retirados da tabela precificada da OPS, enquanto o afatinibe foi retirado da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos, utilizando o preço de fábrica com Imposto sobre Circulação de Mercadorias e Serviços de 17%. RESULTS:: No período analisado, 67 pacientes realizaram tratamento com TKIs para câncer de pulmão, 71,6% (n=48) utilizaram erlotinibe e 28,4% (n=19) utilizavam gefitinibe. O gasto total por paciente varia conforme o medicamento e dose administrada, para o erlotinibe o custo de 25 mg foi de R$ 7.936,70; 100 mg foi de R$ 42.342,59; 150 mg foi de R$ 32.039,32. Para o gefitinibe, o custo por paciente foi de R$ 19.053,71. Aplicando o mesmo cenário para o afatinibe, obtemos um valor médio por paciente de R$ 27.415,99. O impacto orçamentário por paciente, considerando as doses mais usuais, da incorporação do afatinibe 40 mg versus erlotinibe 150 mg foi de R$ 4.623,33 (14,4%) de redução e no cenário com afatinibe 40 mg versusgefitinibe obteve-se R$ 12.035,61 (43,9%) de aumento. CONCLUSIONS::  O estudo demonstra que é possível a incorporação do afatinibe sob a perspectiva da OPS, antecipando-se ao rol de procedimentos da Agência Nacional de Saúde Suplementar, quando comparado ao erlotinibe, principal TKI utilizado.