OBJECTIVES::  Avaliar o impacto orçamentário do axitinibe na 2º linha de tratamento do carcinoma de células renais metastático (CCRm), no âmbito do sistema privado de saúde (SPS) brasileiro. METHODS::  Um modelo de impacto orçamentário foi desenvolvido comparando custos do axitinibe versus nivolumabe, no tratamento de 2º linha do CCRm. A análise considerou horizonte de tempo de três anos e incluiu somente custos diretos com medicamentos. A estimativa da população elegível baseou-se nos dados publicados sobre incidência de carcinoma de células renais (CCR) no Brasil (0,009%) e nas premissas de novos casos diagnosticados de CCR não-metastático, (81%) [A], casos de CCR não-metastáticos diagnosticados em progressão (40%) [A x 40%=B], novos casos diagnosticados de CCRm (19% ) [população CCR x 19%=C], casos de CCRm sob terapia em 1ª linha (74%) [B+C=D] e casos elegíveis para 2ª linha (52%) [52% x D = população elegível], aplicadas ao número total de beneficiários do SPS brasileiro até fevereiro de 2017 (47.655.984 milhões). Foi considerada a taxa média de crescimento da população brasileira de 0,9% (IBGE), após o ano 1. Dados de custo dos medicamentos foram extraídos da revista BRASÍNDICE (fevereiro/2017). RESULTS::  As estimativas de pacientes com CCR foram de 4.051, 4.088 e 4.125, enquanto as estimativas de pacientes com CCRm foram de 802, 810 e 817 para os anos 1, 2 e 3, respectivamente. Custos do tratamento com axitinibe foram de R$ 300.919.325,00, R$ 294.388.638,00 e R$ 287.317.982,00 nos anos 1, 2 e 3 versus R$ 338.672.241,00, R$ 342.050.518,00 e R$ 345.006.510,00, considerando o tratamento dessa população com nivolumabe, respectivamente. CONCLUSIONS::  Axitinibe é indicado para 2ª linha de tratamento do CCRm, podendo proporcionar uma economia em três anos de R$ 143.103.324,00 (14% do custo dispendido com CCR) em relação ao nivolumabe, única terapia atualmente disponível com cobertura obrigatória pela Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) para mesma indicação.