OBJECTIVES: estimar la costo-efectividad y costo-utilidad del uso de rivaroxabán frente a warfarina en pacientes con fibrilación auricular no valvular con labilidad o variabilidad en respuesta clínica, para Ecuador. METHODS: se desarrolló un modelo de Markov que simula la historia natural de pacientes con fibrilación auricular no valvular, que demuestran labilidad o variabilidad en lograr un International Normalized Ratio terapéutico, con edad promedio de 60 años, bajo ciclos trimestrales, en un horizonte temporal de 30 años y con una tasa de descuento del 5%. Los parámetros clínicos fueron obtenidos de los estudios cabeza a cabeza consultados y de un análisis de riesgo frente a labilidad en la respuesta por warfarina. Los costos, expresados en dólares, fueron obtenidos de la secretaría técnica de fijación y revisión de precios de medicamentos de Ecuador. Los desenlaces analizados fueron los años de vida salvados, años de vida ajustados por calidad y costos totales. Además, se realizó un análisis de Montecarlo bajo 1000 iteraciones. RESULTS: la media de años de vida y años de vida ajustados por calidad de los pacientes tratados con rivaroxabán fue de 11,86 y 9,01 años respectivamente, con un costo de $9.331 dólares, mientras que para warfarina se estimó una media de 11,32 y 8,57 años, con un costo de $6.377 dólares. Así, se estima una razón de costo efectividad incremental para años de vida y años de vida ajustados por calidad, de $5.432 y $6.586. Las dos razones se encuentran por debajo del umbral utilizado de tres PIB per cápita. Bajo el análisis de sensibilidad el 95% de las iteraciones son costo-efectivas. CONCLUSIONS: el rivaroxabán sería una tecnología costo-efectiva y costo-útil en pacientes con fibrilación auricular no valvular lábil frente al riesgo de desarrollo de eventos cerebrovascular y/o infarto de miocardio, y para las condiciones analizadas.