Introducción: La metodología actual para la elaboración de evaluaciones de tecnología y definición del valor terapéutico de intervenciones en salud en Colombia otorga la mayor importancia a resultados en desenlaces clínicos críticos para la toma de decisiones. La supervivencia global y la calidad de vida relacionada con la salud han sido usados frecuentemente como desenlaces críticos en el contexto de las evaluaciones de tecnología y guías de práctica clínica en enfermedades crónicas en Colombia.

OBJECTIVES

Objetivo: Determinar la frecuencia de reporte de supervivencia global o calidad de vida en los ensayos clínicos controlados aleatorizados que evalúan la eficacia y seguridad de una intervención en salud.

METHODS

Métodos: Utilizando la base de datos de ClinicalTrials.gov, se revisaron los registros de todos los ensayos clínicos de intervenciones en fase 2 o 3 (última consulta 05/03/2019). Usando el campo de desenlaces (todos los reportados), se filtraron y cuantificaron los estudios que evaluaron supervivencia global o calidad de vida. Los resultados se estratificaron según la categoría de enfermedad (neoplásicas y no neoplásicas).

RESULTS

Resultados: Al momento de la revisión, 86,180 ensayos clínicos fase 2 o 3 habían sido registrados; 37% de estos estudios enfocados en oncología. De los 31,534 estudios en cáncer, 43.0% (13,570) evaluaron supervivencia global y 14.1% (4,455) calidad de vida. En contraste, en las enfermedades no neoplásicas, un 0.7% (397) evaluaron supervivencia global y 10,4% (5,678) calidad de vida.

CONCLUSIONS

Conclusiones: Son pocos los ensayos clínicos que evalúan estos desenlaces críticos, particularmente en patologías no oncológicas. Basar el valor terapéutico de una intervención en supervivencia global o calidad de vida presenta limitaciones importantes ante la poca evidencia disponible para evaluarlos consistentemente. El análisis de la disponibilidad de la evidencia se presenta como un paso necesario previo a las consideraciones de confiabilidad y magnitud de los resultados.