OBJECTIVES::  Estimar o impacto orçamentário da incorporação de tofacitinibe no Sistema Único de Saúde para tratamento da artrite reumatoide (AR) ativa moderada a grave em pacientes adultos que não responderam ao tratamento com os medicamentos modificadores do curso da doença (MMCD) sintéticos. METHODS::  Para a análise do impacto orçamentário considerou-se: a) o custo direto com a aquisição do medicamento conforme publicado pela CMED em Dezembro de 2016. b) a população elegível a partir do total de pacientes com AR em tratamento com os MMCD biológicos no SUS no período entre julho de 2015 e agosto de 2016 (N=50.315); c) a estimativa de participação de mercado para os oito MMCD biológicos disponíveis atualmente no SUS. A partir destas premissas foi calculado o custo de tratamento anual ponderado por paciente tratado com biológicos. Este cenário foi confrontado com o cenário de incorporação do tofacitinibe considerando a isenção de PIS/COFINS e ICMS, iniciando os percentuais de participação no mercado a partir 2% no primeiro ano, chegando a 16% ao final de 5 anos. RESULTS::  A economia anual para o Ministério da Saúde variou de R$ 6,05 milhões no primeiro ano, seguido de R$ 19,3 milhões, R$ 34,09 milhões, R$ 49,13 milhões e R$ 57,9 milhões nos anos seguintes. Neste período, a economia para o MS é de aproximadamente R$ 166,5 milhões. CONCLUSIONS::  A incorporação do tofacitinibe no SUS para tratamento dos pacientes com AR que não respondem aos MMCD sintéticos proporciona economia direta ao sistema de saúde, além de permitir o acesso a uma nova tecnologia.