Estimar los costos directos de la inmunización de rutina en niños menores de un año en Ecuador en el año 2016. METHODS:: Se llevó a cabo un estudio de costos que estimó los costos directos asociados a la inmunización de rutina en niños menores de un año en Ecuador en el año 2016, la perspectiva del estudio fue la del gobierno como tercer pagador y no se incluyó costos indirectos ni intangibles. Los costos directos estimados fueron: precio de la dosis unitaria de vacuna, jeringuillas, otros suministros relacionados con la inmunización, transporte, distribución y cadena de frio de la vacuna. Los datos fueron obtenidos del Programa Ampliado de Inmunizaciones (PAI), Dirección de Estadística del MSP del Ecuador, Servicio de Compras Públicas (SERCOP) y para la estimación de costos de cadena de frío y otros suministros utilizados en inmunización se obtuvo la información de consumo de recursos de grupos focales de enfermeras y médicos de primer nivel de salud. RESULTS:: El costo directo médico estimado fue de 100,37 USD (94%) mientras que el costo directo no médicos fue de 5,823 USD (6%) por cada niño menor de un año con esquema completo de inmunización. El costo directo total por niño menor de un año vacunado con el esquema 2016 en el Ecuador fue de 106,193 USD. Considerando que la proyección de niños menores de 1 año para el año 2016 según el INEC es de 334222 niños, el gasto total por esquema de rutina si se alcanza una cobertura del 100% será de aproximadamente 35’492.036.84 USD, y si se alcanza la cobertura proyectada para el 2016 que fue de 76,45% será de 26’476.994,497 USD CONCLUSIONS:: Los costos directos de la inmunización de rutina en un niño menor de un año en Ecuador en el año 2016 corresponde a 106,193 USD.