OBJECTIVES: Identificar cuáles son los principales aspectos en los que una institución reguladora del sistema de salud debe poner su atención, si está interesado en adoptar una política de fijación de precios para grupos farmacéuticos. METHODS: se realizó una revisión de experiencias de países dónde se han adoptado políticas de fijación de precios para grupos farmacéuticos de similar utilidad  terapéutica, revisando que métodos han desarrollado para la conformación del grupo y su posterior valoración, se indagó en particular la experiencia del Ministerio de Salud en Colombia, identificando las necesidades técnicas y regulatorias de la implementación de la política. RESULTS: los retos metodológicos que se encuentran en  la construcción del proceso de agrupación de medicamentos y fijación de precios para  grupos son: 1. El grupo debe ser conformado de manera que se garantice que los medicamentos que lo componen son similares terapéuticamente y por lo tanto pueden tener un precio común. 2. La información necesaria para la construcción del grupo es: indicaciones de los medicamentos, clasificación ATC, registros sanitarios, efectividad y seguridad, entre otros.  3. Existen diferentes opciones metodológicas para la fijación del valor del grupo y 4. Qué esperar de este tipo de políticas ¿efectivamente se ha conseguido el uso racional de tecnologías a través de estas medidas?  CONCLUSIONS: Entre las mejores prácticas para desarrollar una metodología de fijación de precios para grupos farmacológicos está la construcción de dos procesos técnicos articulados al servicio de proveer insumos y análisis para la operación de este tipo de políticas, el primero que establezca la conformación del grupo desde el punto de vista de su comparabilidad terapéutica y el segundo que realice los análisis de precios para el establecimiento del valor óptimo para el grupo de medicamentos. Todo lo anterior en el marco de una metodología transparente para todas las partes interesadas.