OBJECTIVOS Determinar si en pacientes afiliadas al sistema de salud colombiano que asisten al Instituto Nacional de Cancerología, con cáncer de mama temprano y sobreexpresión del marcador Her2-neu, es costo efectivo el uso de trastuzumab como terapia adyuvante, desde el punto de vista del pagador. METODOLOGÍAS Se realizó un estudio de costo-efectividad empleando un modelo de Markov, con la perspectiva del pagador, horizonte de tiempo la expectativa de vida de las mujeres colombianas y tasa de descuento 3%. Se construyó un modelo de historia natural de la enfermedad, se establecieron los costos para los diferentes escenarios usando el manual tarifario SOAT del Ministerio de la Protección Social, para el año 2008. RESULTADOS El costo del tratamiento adyuvante sin trastuzumab es $9,396,220. El costo del tratamiento adyuvante con Trastuzumab es $126,380,645. El costo de la ICC aguda inducida por trastuzumab es $2,252,600 y la ICC crónica $863,520. El uso de trastuzumab adyuvante durante un año, produce una relación de costo efectividad de $39,516,226 sin descuento y $58,090,827 con descuento por cada año de vida ganado. El análisis de sensibilidad muestra una relación costo efectividad favorable si se usa por periodos menores a un año, siempre y cuando se mantenga lae efectividad y el paciente logre vivir por lo menos diez años. CONCLUSIONES Trastuzumab es un medicamento de efectividad comprobada en la terapia adyuvante, en Colombia el costo de un año de tratamiento adyuvante contrasta con el PIB percapita de US$3729, este estudio sugiere que para una mayor eficiencia de los medicamentos innovadores estos deben tener costos que permitan su acceso en los países de ingresos bajos, por tanto se sugiere el aprobación de nuevo medicamentos con precios preferenciales para estos países.