OBJETIVOS: No intuito de melhorar os aspectos gráficos do conteúdo textual da bula de medicamentos para facilitar o processo de leitura dos pacientes/usuários, este estudo aborda a estrutura e apresentação gráfica da bula de medicamento na perspectiva de leitura do paciente/usuário no Brasil. Com o objetivo geral de contribuir para facilitar a leitura da bula de medicamento por pacientes/usuários, através da adequação da estrutura e apresentação gráfica do conteúdo textual da bula de medicamentos às estratégias de leitura dos pacientes/usuários. MÉTODOS: Com base na revisão bibliográfica desenvolvida, a metodologia adotada constou da execução de (1) estudo analítico e de (2) estudo de caso de cunho experimental. O estudo analítico caracterizou-se como descritivo de caráter qualitativo, e consistiu de amostra aleatória de 20 bulas de medicamento. O estudo de caso contemplou a identificação de dificuldades através da observação das estratégias de leitura de seis participantes utilizando a técnica de coleta de dados qualitativa do Protocolo Verbal. RESULTADOS: A partir dos resultados do estudo analítico foi possível constatar muitos problemas de composição gráfica que comprometem seriamente a legibilidade e o grau de hierarquia (importância) das informações nas bulas de medicamento. Quanto aos resultados do estudo de caso, estes foram discutidos em categorias baseadas nos principais temas desenvolvidos na fundamentação teórica: estrutura e apresentação gráfica da bula de medicamento; aspectos que influenciam a leitura (conhecimento prévio e contexto) e estratégias de leitura. Neste sentido constatou-se que deficiências na apresentação gráfica do conteúdo textual (verificadas no estudo analítico) podem influenciar negativamente nas estratégias de leitura da bula, particularmente pelos participantes com pouca experiência de leitura com este tipo de documento. CONCLUS'ES: Com base nos resultados de ambos os estudos foram elaboradas diretrizes e espera-se que estas possam contribuir com a melhoria na qualidade da estrutura e apresentação gráfica do conteúdo textual da bula de medicamento no Brasil.