OBJECTIVES: La prescripción de tecnologías en salud que no están aprobadas por las agencias reguladoras, supone mayor probabilidad de reacciones adversas. Sin embargo, en la practica clínica diaria, las opciones terapéuticas pueden llegar a ser limitadas, obligando al uso de tecnologías no aprobadas. La inmunoglobulina Intravenosa Humana (IVIg), es un medicamento que ha sido aprobado solo para algunas indicaciones, pero su uso se ha ampliado a otras no aprobadas. El presente estudio de utilización de drogas analiza el patrón de uso, los determinantes de uso, además de los costos derivados.

METHODS: Se realizó un estudio observacional retrospectivo de utilización de medicamentos, que evaluó el patron, calidad, determinantes de uso y costos de la IVIg en pacientes de todas las edades, manejados en un Hospital de cuarto nivel de Bogotá, a quienes se les haya administrado IVIg en los últimos 5 años. Los pacientes se identificaron mediante la herramienta de búsqueda DISEARCH en la base de datos de pacientes del Hospital.

RESULTS: Un total de 66 pacientes recibieron IVIg, y de estos 10 recibieron IVIg en indicaciones no aprobadas. Al total de los pacientes se les administro IVIg en 156 oportunidades, dentro de las cuales 45 administraciones se realizaron en indicaciones no aprobadas. Polimiositis/dermatomiositis fue la principal indicación para la cual se administro IVIG y es una indicación no aprobada. El costo promedio del uso de IVIg en indicaciones no aprobadas fue de COP 16,713,213. en comparación con COP 8,383,855 de las indicaciones aprobadas

CONCLUSIONS: El uso de IVIG en indicaciones no aprobadas por el INVIMA muestra que se requiere mayor investigación para enfermedades en las que las opciones terapeúticas son limitadas. Debe regularse el uso de medicamentos no aprobados, dado que estos generan altos costos, y pueden aumentar la probabilidad de reacciones adversas serias.