PROCESO DE INCORPORACIÓN DE FÁRMACOS A LA LISTA POSITIVA DE MEDICAMENTOS (LPM) PARA LOS PRESTADORES INTEGRALES DE SALUD- EXPERIENCIA EN EL MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA (MSP) DE URUGUAY
Author(s)
Croci A, Deminco A, Villamil E, Alemán A, Pérez Galán A
Ministry of Public Health, Montevideo, Uruguay
OBJECTIVES: Describir el proceso para la de incorporación de fármacos al LPM en el marco del Sistema Nacional Integrado de Salud Uruguayo METHODS: El proceso comienza con la presentación de un formulario de solicitud al MSP al que se adjunta evidencia de alta calidad de su eficacia y seguridad comparado con las alternativas terapéuticas. Esta evidencia es analizada y complementada con una nueva búsqueda bibliográfica sistemática realizada por el evaluador. Se resumen los resultados de eficacia y seguridad obtenidos de estudios aleatorizados presentados y cuando hay más de uno y es metodológicamente adecuado se realizan meta análisis. Si no hay estudios de comparación cabeza a cabeza se realizan en ocasiones comparaciones indirectas. Los informes de eficacia y seguridad son posteriormente evaluados por un experto clínico quienes aportan su punto de vista en cuanto a la pertinencia de la inclusión. Finalmente en los casos candidatos a ingresar se realiza un análisis económico (impacto presupuestal o estudios de costo utilidad según el precio del tratamiento anual sea menor o supere un PBI per cápita). RESULTS: En 2011 solicitaron ingreso al FTM 123 fármacos, en 2012 fueron 37 fármacos, en 2013 fueron 30 fármacos y en 2014 fueron 51 lo que totaliza 241 solicitudes. De estas, todos fueron completamente revisados, 54 fueron rechazados por insuficiente evidencia presentada, 163 tienen informes de eficacia y seguridad completos y 24 están siendo evaluados en este sentido. De los 163 evaluados, 61 tienen pendientes evaluaciones clínica o económicas. CONCLUSIONS: El desarrollo de un sistema de evaluación de tecnologías para informar a los decisores sobre la incorporación de nuevos fármacos a las listas positivas de medicamentos de los sistemas únicos de salud, requiere de tiempo y pericia técnica, pero es posible en entornos de recursos limitados y representa un avance con respecto a modalidades anteriores.
Conference/Value in Health Info
2015-09, ISPOR Latin America 2015, Santiago, Chile
Value in Health, Vol. 18, No. 7 (November 2015)
Code
HT4
Topic
Health Technology Assessment
Topic Subcategory
Decision & Deliberative Processes
Disease
Multiple Diseases