Workshops
Saturday, 16 September 2017
11:00 - 12:00
BREAKOUT SESSION
Use of Real World Data

11:00 - 12:00
Room: Comandatuba 3

W1: MÉTODOS EM EVOLUÇÃO PARA A GERAÇÃO DE EVIDÊNCIAS DE MUNDO REAL EM MERCADOS MADUROS E EMERGENTES

Presented in English and Portuguese
Discussion Leaders:

Gabriela Tannus Branco Araujo, MSc., Research, AxiaBio, São Paulo, Brazil

David Thompson, PhD, Senior Vice President, Real-World Evidence & Insights, inVentiv Health, Princeton, NJ, USA

Marcelo Fonseca, MD, MSc, PhD, Professor, Federal University of São Paulo, São Paulo, Brazil

PURPOSE:

Os estudos observacionais são amplamente utilizados para coletar dados do mundo real em pacientes selecionados de acordo com suas características clínicas, tratamentos recebidos ou exposição a fatores de risco. A abordagem prospectiva, incluindo os registros de pacientes, são usadas com mais frequência em mercados emergentes devido à falta de parâmetros específicos dentro de fontes retrospectivas. O objetivo deste workshop é descrever e avaliar métodos em evolução nos mercados Maduros e emergentes e oferecer informações sobre o planejamento e a execução de pesquisa observacional em uma estrutura multinacional.

DESCRIPTION:

A necessidade de dados oportunos sobre progressão da doença, segurança e eficácia do tratamento e desfechos reportados pelo paciente em ambientes do mundo real continua a crescer. As autoridades regulatórias exigem cada vez mais, em muitos mercados, estudos de segurança após autorização de comercialização para intervenções recém-aprovadas, enquanto as autoridades responsáveis por reembolso e os pagadores têm crescente interesse na eficácia comparativa de tratamentos concorrentes. Os registros de pacientes são geralmente realizados para atender a essas necessidades na ausência de parâmetros retrospectivos críticos para demonstrar valor e eficácia. Em mercados maduros, os avanços na tecnologia da informação em saúde estão alimentando um rápido crescimento no uso de sistemas de prontuário eletrônico do paciente (PEP). A proliferação de PEPs e tecnologias de captura eletrônica de dados está mudando a forma como os registros são realizados, facilitando a triagem, o recrutamento de pacientes e a captura e transferência de dados. A revisão manual de prontuários para identificar pacientes elegíveis e preencher os formulários de relatório de casos impressos para coletar dados, são atividades em declínio. Os PEPs são menos disponíveis nos mercados maduros, o que complica a conduta dos registros internacionais, exigindo modelos mistos de recrutamento de pacientes e coleta de dados. Este workshop descreverá as implicações para pesquisa prospectiva observacional das novas tecnologias baseadas na prática, comparando e contrastando métodos em evolução nos mercados maduros e emergentes. Os líderes de discussão fornecerão exemplos de estudo de caso para destacar essas diferenças e os participantes do workshop serão encorajados a compartilhar suas próprias experiências.

15:00 - 16:00
BREAKOUT SESSION
Health Policy Development Using Outcomes Research

15:00 - 16:00
Room: Comandatuba 2

W2: APPROACHES FOR PRIORITY SETTING: IS THERE A BEST WAY?

Presented in English with simultaneous English/Portuguese/Spanish interpretation
Discussion Leaders:

Praveen Thokala, MASc, PhD, Research Fellow, ScHARR, The University of Sheffield, Sheffield, UK

Manuel A. Espinoza, MD, MSc, PhD, Profesor, Departamento de Salud Pública y Jefe, Unidad de Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias - Centro de Investigación Clínica, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile, e Investigador Visitante Honorario, Centro para la Economía de Salud, Universidad de York, York, UK

Aurelio Mejia, MSc, Senior Economist, Health Technology Assessment, Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud, Bogotá, Colombia

PURPOSE:

 As agencies are looking for approaches to make resource allocation decisions, there are number of non-mutually exclusive economic evaluation frameworks that provide holistic and participatory approaches to appraise and prioritise health technologies. These range from the use of explicit cost-per-QALY thresholds to deliberative decision making. However, it is not clear which approach for priority setting is best. The objective of the session is to report and discuss experience in applying these different methods in several regions of the world, and to highlight the opportunities and challenges. It is intended for a broad audience including policy makers, researchers working to advise ministries of health and national health insurance plans as well as development funders. It is anticipated that there will be an interactive discussion with the audience on lessons learned from applications in diverse contexts, and on future developments and collaborations.

DESCRIPTION:

The panel speakers will report and discuss experience in applying these different methods in several regions of the world, and highlight their relative advantages and disadvantages. This session will start with Praveen Thokala presenting different ways of priority setting (explicit thresholds, deliberative process, multi criteria decision analysis) and their characteristics (e.g. theoretical basis, evidence requirements, skills needed, etc). Manuel Espinoza will present his experiences in supporting Latin American countries to make resource allocation decisions for healthcare. Aurelio Mejia will present his experiences of working in Colombia, where they are in the process of moving from one health benefit plan system to a negative list. At the end, we will highlight the challenges and opportunities of these different approaches for supporting HTA decision making), and discuss their relative advantages and disadvantages. This will be followed by an interactive discussion with the audience on lessons learned from applications in diverse contexts, and on future developments and collaborations.


15:00 - 16:00
Room: Comandatuba 3

W3: EVALUACIONES DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS (ETS) Y PRECIOS DE REFERENCIA INTERNACIONAL (PRI): ¿CÓMO SE ESTÁ PREPARANDO LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PARA OPTIMIZAR LA EVIDENCIA Y EL VALOR DE SU INNOVACIÓN?

Presented in Spanish
Discussion Leaders:

Mónica Martín de Bustamante, Managing Director, CBPartners, New York, NY, USA

J. Jaime Caro, MDCM, FACP, FRCPC, Adjunct Professor of Medicine & Epidemiology and Biostatistics, McGill University, Montreal, QC, Canada

Rafael Alfonso Cristancho, MD, MSc, PhD, Director, Value Evidence Analytics, Value Evidence Outcomes, R&D, Global Medical GlaxoSmithKline, Collegeville, PA, USA

Diego F Guarin, MD, MPH, MA, Senior Director, HEOR & HTA Strategy, HEOR & HTA, Latin America, Merck-Serono, Billerica, MA, USA

PURPOSE:

Los últimos años han conducido a importantes discusiones, tanto a nivel de desarrollo de políticas por parte de varios gobiernos latinoamericanos como internamente dentro de las compañías biofarmacéuticas, sobre cómo optimizar el valor de la innovación, dados los requisitos de la ETS y la implementación del PRI. Este taller ofrecerá una visión general sobre la reciente evolución y dinámica en torno a la ETS y el PRI en la región, orientación sobre cómo los fabricantes pueden preparase mejor para satisfacer las necesidades crecientes para demostrar el valor de sus innovaciones, y una sesión de preguntas y respuestas para responder a preguntas que la audiencia tenga en relación a los nuevos procesos.

DESCRIPTION:

La sesión comenzará con una actualización sobre la dinámica actual en torno a la ETS de los mercados claves, evaluando de manera crítica una selección de productos innovadores (especialidad / oncología) que han sido evaluados por la ETS, con el fin de entender las decisiones finales. Los presentadores también hablarán sobre la expectativa de políticas relacionadas con la uniformidad de las evaluaciones, el reconocimiento entre países de las evaluaciones tecnológicas y los plazos de tiempo relevantes (por ejemplo, proceso de aprobación regulatorio en paralelo o en secuencia, etc.). En lo que respecta al PRI, se discutirán las recientes directrices en cuanto al seguimiento de precios por parte de los países del Mercosur, así como las expectativas que hay en cuanto a la implementación de medidas de referencia regional. Los presentadores ofrecerán recomendaciones específicas para que fabricantes puedan planear la ETS (puntos clínicos finales relevantes, comparador / estándar de tratamiento local, etc.) y el PRI (investigación de precios detallada y secuencia de lanzamiento, etc.). El taller incluirá una sesión interactiva de preguntas y respuestas, durante la cual la audiencia tendrá la oportunidad de discutir aspectos sobre la evolución de la ETS y el PRI en la región, y compartir sus perspectivas sobre sus expectativas de políticas futuras.

16:15 - 17:15
BREAKOUT SESSION

16:15 - 17:15
Room: Comandatuba 3

W4: INCORPORACIÓN DE REPRESENTANTES DE PACIENTES EN PROCESOS DE DECISIÓN DE COBERTURA EN SALUD: AVANCES Y DESAFÍOS PARA LATINOAMÉRICA

Presented in Spanish
Discussion Leaders:

Manuel A. Espinoza, MD, MSc, PhD, Professor, Department of Public Health & Chief, Unit of Health Technology Assessment - Center for Clinical Research, Catholic University of Chile, Santiago, Chile and Honorary Visiting Fellow, Centre for Health Economics, University of York, York, UK

Báltica Cabieses, MSc, PhD, Profesora, Facultad de Medicina - Clínica Alemana, Universidad del Desarrollo, Santiago, Chile

Cecilia Rodriguez, MPH, Directora, Fundación Me Muevo, Santiago, Chile

PURPOSE:

En los últimos años se ha observado un creciente interés en incorporar representates de pacientes en los procesos de decisión sobre cobertura a nivel global. Mientras en el mayor parte de los paises los pacientes son considerados informantes, en otros los representantes pasan a ser actres decisores. Ambos niveles de participación imponen desafíos a los sistemas de salud quienes requieren adaptar sus códigos y su cultura para una incorporación real de un grupo que enfrenta los problemas con un paradigma distintos al del resto. El propósito de este workshop es revisar estos desafíos y ofrecen alternativas de acción

DESCRIPTION:

El primer ponente caracterizará el problema desde la experiencia de un representante de pacientes. Ella describirá los desafíos que deben enfrentar los pacientes cuando quieren agruparse para ser oidos por la autoridad sanitaria El segundo ponente presentará un marco conceptual que permitirá estructurar el probelma de representación y representatividad, enfatizando en los desafíos que debiesen materia de análisis por parte del sistema de salud. El tercer ponente por su parte ofrecerá alternativas de acción para los sistemas de salud. Se espera que al final de las tres ponencial se disponga de 20 minutos para la discusión e interacción con la audicencia.

17:30 - 18:30
BREAKOUT SESSION

17:30 - 18:30
Room: Comandatuba 1

W5: AVALIAÇÃO DE VALOR EM MEDICAL DEVICES NA PERSPECTIVA LATINO AMERICANA (Invited Workshop)

Presented in Portuguese and Spanish
Discussion Leaders:

Ramiro E. Gilardino, MD, MSc, Director, Global Networks Latin America, International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research (ISPOR), Lawrenceville, NJ, USA

Silvio Mauro Junqueira Junior, MD, Health Economics & Market Access Senior Manager, Health Economics, Johnson & Johnson Medical Brazil, São Paulo, Brazil

Lucila Rey-Ares, MD; MSc, Lead, Health Technology and Audit Committee, CEMIC, Buenos Aires, Argentina

Marcelo Katz, MD, Senior Researcher, Value Management Office, Hospital Israelita Albert Einstein, Sao Paulo, Brazil

PURPOSE:

Como Medical Devices são avaliados por diferentes partes interessadas, e seu impacto para o acesso dos pacientes serão abordados neste workshop interativo.

DESCRIPTION:

A crescente demanda por evidência para provar o valor clínico ou econômico de dispositivos médicos na América Latina se sobrepõe a um papel não muito bem definido de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS), com a falta de métodos sistemáticos para avaliar a qualidade e custo, com foco em comparativo e / ou valor incremental. Além disso, os sistemas de saúde estão centralizando as decisões de compra, tirando a decisão das mãos do médico, buscando alcançar maior padronização ao mesmo tempo que equilibram metas de redução de custos e melhoria da qualidade. Este painel com diferentes stakeholders irá abordar fases diferentes para avaliação de valor e incorporação de tecnologia de dispositivos médicos. As principais diferenças do processo de ATS comparando medicamentos e dispositivos serão debatidas para iniciar a sessão, um representante da indústria apresentará estudos de caso utilizando exemplos de evidências baseada em valor como um atributo essencial para a gestão de portfolio de produto, e para o apoio de lançamento de dispositivos médicos mais inovadores, outro convidado discutirá abordagens para avaliação da tecnologia nos sistemas de saúde compilando todas as informações relevantes, incluindo evidências 'de baixo nível'; e gaps de investimento na geração de evidências. Além disso, a discussão vai examinar estratégias para a integração do desenvolvimento evidências para abordar as características únicas de dispositivos médicos em desenvolvimento. Este workshop será apresentado em colaboração do Grupo de Trabalho da ISPOR de de Value Assessment de Medical Devices.

Sunday, 17 September 2017
8:30 - 9:30
BREAKOUT SESSION
Health Policy Development Using Outcomes Research

8:30 - 9:30
Room: Comandatuba 3

W6: EXPERIENCIA DE TRABAJO COLABORATIVO ENTRE PAISES DE AMÉRICA LATINA PARA LA TOMA DE DECISIONES INFORMADAS DE MEDICAMENTOS: PROYECTO DIME

Presented in Spanish
Discussion Leaders:

Claudia Vaca, MSc, Directora Tecnica Proyecto DIME/Profesor Asistente, Universidad Nacional de Colombia, Bogota, Colombia

Constanza Vargas, MSc, HTA Research Coordinator, Centro de Investigacion Clinica UC, Pontificia Universidad Catolica de Chile, Santiago, Chile

Rosa María Galindo-Suárez, MHE, Deputy General Director of Prioritization, General Health Council, Ministry of Health, Mexico City, Mexico

Ana Lucía Muñoz Mejía, Esp., Especialista Sénior de Protección Social, Proyecto Regional sobre Priorización y Planes de Beneficios en Salud, Banco Interamericano de Desarrollo, Bogotá, Colombia

Hernando Gaitán, MD, Professor, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Universidad Nacional de Colombia, Bogota, Colombia

PURPOSE:

 Compartir la experiencia de un trabajo colaborativo en de América Latina (AL) orientado a la toma de decisiones informadas de medicamentos de alto impacto financiero. Se presentará una plataforma virtual con información comparada, de fácil acceso, calidad y validada relacionada a medicamentos de 8 países de AL cuyo propósito es mejorar el acceso, la equidad y la eficiencia en el uso de los recursos públicos. Esta herramienta busca transformarse en un bien de uso público que responda a necesidades de información de la región de medicamentos de alto impacto financiero.

DESCRIPTION:

 El acelerado crecimiento del gasto farmacéutico observado en AL crea la necesidad de elaborar de propuestas basadas en información para dar soporte a la toma de decisión en salud. Mediante un trabajo colaborativo, este proyecto transformó datos de precios, cobertura, oferta y disponibilidad, patentes y uso racional de medicamentos, que son clave para las decisiones cotidianas de los Ministerios de Salud, entidades de atención en salud e investigadores de economía de la salud. Además, promueve el uso de evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETES) conjuntas para optimizar trabajo, ahorrar recursos y que servirán como insumo permanente para la región. Este workshop será liderado por representante del BID quien relatará los objetivos y espíritu del proyecto, Claudia Vaca directora técnica de DIME quien presentará lecciones y desafíos en torno a la recolección colaborativa de información, Constanza Vargas consultor para Chile quien presentará cómo el uso de datos se transforma en información relevante y en una consecuente recomendación y finalmente, Rosa María Galindo representante de la autoridad sanitaria de México quien presentará la perspectiva del tomador de decisión respecto al uso de la herramienta.


8:30 - 9:30
Room: São Paulo 3

W7: ARMONIZACIÓN DE ACTORES PARA LA INVESTIGACIÓN CENTRADA EN EL PACIENTE Y GENERACIÓN DE EVIDENCIA DEL MUNDO REAL PARA LA TOMA DE DECISIONES (Invited Workshop)

Discussion Leaders:

Pablo Otero, MD, Health Manager, Health Insurer, SURA, Bogotá, Colombia

Jaime Gonzalez, MD, MSc, Hematologist & Clinical Oncologist, Oncólogos de Occidente, Pereira, Colombia

Alejandro Bryón, MD, Project Manager, HEORT- Health Economics & Outcomes Research Team, Bogota, Colombia

Javier Garcia Perlaza, MD, MSc, Real World Evidence & Bone-Nephrology-Inflamation Medical Development Director, Amgen Intercontinental Region, Bogotá, Colombia

PURPOSE:

Demostrar la factibilidad de investigación centrada en el paciente mediante el trabajo coordinado de los actores del sistema de salud a fin de mejorar la calidad de la atención y generar valor al sistema de salud.

DESCRIPTION:

En este workshop se presentará la experiencia de investigaciones sobre enfermedades crónicas (Diabetes, Cáncer de Mama e Hipercolesterolemia) mediante la identificación de los procesos de atención de cada una de estas patologías que determino las brechas susceptibles de intervención en el ámbito político, económico, social y académico e impactar positivamente en la calidad de la atención en sus seis dimensiones.

14:45 - 15:45
BREAKOUT SESSION
Use of Real World Data

14:45 - 15:45
Room: Transamérica Auditorium

W8: USO DE LA EVIDENCIA DEL MUNDO REAL (RWE) EN LA TOMA DE DECISIONES EN SALUD: LOS CASOS DE ARGENTINA, CHILE Y COLOMBIA

Presented in Spanish
Discussion Leaders:

Nahila Justo, MPhil MBA, Scientific Director, Mapi Sweden AB and Karolinska Institute, NVS department, Stockholm, Sweden

Manuel A. Espinoza, MD, MSc, PhD, Profesor, Departamento de Salud Pública y Jefe, Unidad de Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias - Centro de Investigación Clínica, Facultad de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago, Chile, e Investigador Visitante Honorario, Centro para la Economía de Salud, Universidad de York, York, UK

Diego Rosselli, MD, MEd, MHP, Profesor Adjunto, Economía de la Salud, Pontificia Universidad Javeriana, Bogotá, Colombia

Sebastian Garcia, MD, MSc, Coordinator, Departamento Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Evaluaciones Económicas, IECS, Buenos Aires, Argentina

PURPOSE:

Compartir ideas y nociones sobre los usos de la RWE en el proceso de toma de decisiones en salud internacionalmente, y describir la situación actual y áreas de oportunidad en América Latina, específicamente en Argentina, Chile y Colombia.

DESCRIPTION:

El uso de RWE para estudiar patrones de tratamiento, costo y medidas de resultado de diversas intervenciones médicas se ha convertido en una fuente importante de valiosa evidencia para la toma de decisiones de distintos actores de los sistemas de salud. RWE puede respaldar el diseño de guías de práctica clínica de relevancia local, informar decisiones en materia de esquemas de acceso innovadores, ayudar en la identificación de subpoblaciones para quienes los resultados son marcadamente mejores/peores, contribuir a la optimización del diseño de ensayos clínicos y priorización de inversiones en investigación y desarrollo, nutrir varios modulos de los modelos para la evaluación económica de tecnologías minimizando los supuestos (“black-box”), así como aportar a la valoración de tratamientos innovadores que suelen conllevar altos costos. La presentación introductoria abordará estos y otros usos de forma sistemática, seguida de tres estudios de caso que reverán la situación actual de cada país en esas áreas. Siguiendo la introducción y las 3 presentaciones de los casos nacionales (de 12 minutos cada una), está prevista una sesión de 15 minutos para preguntas y respuestas en la que miembros del público serán invitados a compartir su conocimiento y experiencias en el tema.

Patient-Reported Outcomes & Patient Preference Research

14:45 - 15:45
Room: Comandatuba 2

W9: RECENT EXPERIENCES USING THE EUROQOL EQ-5D INSTRUMENT IN LATIN AMERICA: THE 3L&5L; PUBLIC HEALTH AND ECONOMIC EVALUATIONS; NEWER TIME TRADE OFF VARIANTS AND DISCRETE CHOICE EXPERIMENTS

Presented in English and Spanish with simultaneous English/Portuguese/Spanish interpretation
Discussion Leaders:

Federico Augustovski, MD, MSc, PhD, Director, Departamento de Evaluaciones Económicas y de Tecnologías Sanitarias, Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS), y Profesor de Salud Pública, Universidad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina

Henry H. Bailey, PhD, Lecturer, Arthur Lok Jack Graduate School of Business and the Centre for Health Economics, The University of the West Indies, Mt. Hope, Trinidad and Tobago

Victor Zarate, MD, MSc, PhD, Investigador, Departamento de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Ministerio de Salud de Chile, e Investigador, Escuela de Medicina, Universidad de los Andes, Santiago, Chile

PURPOSE:

This workshop is aimed both to attendants who want to have a flavor of selected current experiences in using EuroQol EQ-5D instrument in Latin America; as well as for researchers who want to get information about current methods and topics related to health related quality of life research in general and that using the EQ-5D in particular.

DESCRIPTION:

After a brief introduction of the scope of the workshop by Federico Augustovski, Paul Kind will give an overview of the main uses of the EQ-5D and its different components (descriptive health states, self-reported general health, health valuation) and the current state of play regarding the original instrument (EQ-5D 3L or 3 level version; and the 5L or five level version). Then, Victor Zárate will show the Chilean experiences using EQ-5D in two waves of the Chilean National Health Survey as well as the recent valuation work undertaken in Ecuador). Afterwards, other recent experiences in the regions will be presented: that of using novel light protocols for “light” valuation protocols based in Discrete Choice Experiments; and other collaborative experiences in the region (ABCU projects summarizing work from Argentina, Brazil, Chile and Uruguay) and the Uruguayan valuation study, the first 5L value set available in Latin America (Federico Augustovski). We will end this activity with a final sum-up of the experiences and a 10 minutes Q&A session with the audience. The audience will be actively involved during the session to better understand study designs, newer Time Trade Off variants, as well as Discrete Choice Experiments and their analysis. Additionally, there will be a 10 minute Q&A session at the end.

16:00 - 17:00
BREAKOUT SESSION
Health Policy Development Using Outcomes Research

16:00 - 17:00
Room: Transamérica Auditorium

W10: HEALTH ECONOMICS AND OUTCOMES RESEARCH NEEDS ASSESSMENT FOR LATIN AMERICA: RELATIONSHIP BETWEEN PERCEIVED AND EXPECTED QUALITY OF KNOWLEDGE IN A SELF-ASSESSMENT SURVEY (Invited Workshop)

Presented in English
Discussion Leaders:

Andre Ferreira Azeredo-da-Silva, MD, PhD, Internal Medicine Physician, Hospital de Clinicas de Porto Alegre, Porto Alegre, Brazil

Iris Contreras, MD, MSc, Investigadora Asociada, Hospital General de Zona 1A Venados, Instituto Mexicano del Seguro Social, Mexico D.F., Mexico

Jeruza Lavanholi Neyeloff, MD, PhD, Epidemiologist, Hospital de Clínicas de Porto Alegre and IATS, Porto Alegre, Brazil

PURPOSE:

The need for health economics and outcomes research (HEOR) skills is growing in the Latin America region. However, little is known about the current perceived knowledge on specific HEOR topics among professionals and students in the region. The objective of this project is to present original research on perceived HEOR knowledge levels to discuss knowledge gaps in Latin America.

DESCRIPTION:

The session will review previous studies and initiatives on HEOR education in the LA region. Then results of an original HEOR needs assessment survey that is being conducted by the ISPOR Latin America Consortium Distance Learning & Good Research Practices (GRP) Subcommittee in association with the University of Cincinnati will be presented. This consisted of an online needs assessment survey that was developed to quantify perceived HEOR knowledge levels and to identify knowledge gaps. ISPOR members within the Latin America region, regional chapter and student chapter presidents were invited to participate in the survey. The instrument included three parts: Part 1 was comprised of seven questions on demographic information. Part 2 presented a list of 18 HEOR topics and asked the participant to rate their perceived current and desired knowledge level on each subject. One question regarding the definition of indirect, intangible and opportunity costs was included at the end of Part 2 to more precisely determine the participant’s level of basic knowledge. Finally, Part 3 presented two questions on preferred HEOR education and training delivery formats. Data will be collected between April 1 and September 1, 2017. Frequency of the demographic variables of interest will be reported. Correlation analyses will be performed to identify possible associations between HEOR topics self-assessed grade and participant demographic information.

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